Studienmanager/Projektmanager (m/w/d)

CCS

29 hours

Fixed term of 24 months

as of 01.03.2025

Eingruppierung gemäß TV-L

Application deadline 20.02.2025

          
            Universitätsklinikum Erlangen
Center for Clinical Studies
 Dr. med. Stefanie Maas 
Krankenhausstr. 12
 91054 Erlangen
          
        

Contact person
Dr. med. Stefanie Maas
Leitung
Telefon: 09131 85-47020

Studienmanager/Projektmanager (m/w/d)

Published since: 29.01.2025
Job-Id: 9852

Dr. med. Stefanie Maas
Leitung
Telefon: 09131 85-47020

                Universitätsklinikum Erlangen
Center for Clinical Studies
 Dr. med. Stefanie Maas 
Krankenhausstr. 12
 91054 Erlangen
              

Studienmanager/Projektmanager (m/w/d)
Published since: 29.01.2025
Job-Id: 9852

Universitätsklinikum Erlangen
Center for Clinical Studies
 Dr. med. Stefanie Maas 
Krankenhausstr. 12
 91054 Erlangen

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Dr. med. Stefanie Maas
Leitung
Telefon: 09131 85-47020

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Who we are:

Patientenversorgung auf höchstem Niveau, ausgezeichnete Forschung und Lehre sowie modernste Medizin und Diagnostik – das sind wir vom Uniklinikum Erlangen! Mit unseren über 9.600 hoch qualifizierten Beschäftigten sind wir einer der größten Arbeitgeber Mittelfrankens und wachsen stetig weiter. Dank der wissenschaftlichen Expertise und des großen Engagements unserer Mitarbeitenden bieten wir unseren Patientinnen und Patienten einzigartige und zukunftsweisende Behandlungsmöglichkeiten. Damit gewährleisten wir medizinischen Fortschritt. Finden auch Sie bei uns den perfekten Job, der für Sie und andere Sinn ergibt!

Die Aufgaben

Erstellung essentieller Studiendokumente für klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten (IIT)

Vorbereitung und Durchführung von Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen über CTIS und andere Online-Portale

Regulatorische Begleitung von Studien während des gesamten Projektverlaufs
Koordination von Studienaktivitäten in Zusammenarbeit mit Prüfern, Studienzentren und anderen Stakeholdern

Beteiligung an der Durchführung von GCP-Schulungen für Ärzte und Studienpersonal

Durchführung von Beratungsgesprächen mit den Initiatoren klinischer Prüfungen

Mitarbeit in einschlägigen Gremien (Fachgruppen KKS-Netzwerk, Methodenplattform TMF u.a.)

Das Know-how dafür

Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Biowissenschaften, Medizin, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
Fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften (CTR, ICH-GCP)
Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und eine hohes Maß an Eigenverantwortung
Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
Teamfähigkeit mit einer proaktiven und lösungsorientierten Arbeitsweise

Zusätzlich von Vorteil

Einschlägige Berufserfahrung im Management klinischer Studien, z.B. CRO-Tätigkeit
Erfahrung im SAE-Management (optional)

Das bieten wir:

Eine interessante Tätigkeit in einem motivierten, aufgeschlossenen Team
Sorgfältige Einarbeitung und Unterstützung bei der neuen Herausforderung
Fortbildungsmöglichkeiten
Beabsichtigte Eingruppierung, je nach Qualifikation und persönlichen Voraussetzungen, gemäß TV-L
Es handelt sich um eine Teilzeitstelle (75%)

All benefits at UKER

Working at UKER

We are one of the best hospitals in Germany and one of the largest employers in Middle Franconia. Our success is down to the dedication and daily efforts of our more than 9,600 highly qualified employees in a wide range of different professions. We at Universitätsklinikum Erlangen appreciate that each and every one of our employees are important if we are to continue to provide cutting-edge medicine, conduct excellent research and offer patient care at the highest possible standard.

We look forward to hearing from you if you looking for a job that makes a valuable contribution to society and you are excited about the opportunity to shape cutting-edge medical care with us now and in the future!

Required vaccinations Our culture

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Working at the cutting-edge of medicine

Meaningful and essential

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Similar job vacancies in the profession Ärztlicher Dienst und Forschung

Facharzt für Thoraxchirurgie (m/w/d)

Published:
28.01.2025

Application deadline:
12.02.2025

Department:
Thoraxchirurgie

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Assistenzarzt für die Strahlenklinik (m/w/d)

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